Produsul Distonocalm nu va fi disponibil in perioada urmatoare, deoarece s-au epuizat stocurilor de ergot, materie prima in fabricarea acestui medicament, fiind imposibil sa mai fie produs in formula actuala.
Medicamentul, se afla intr-o „formula noua”, din care s-a exclus derivatul ergot, in proces de autorizare la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale( ANMDM ).Dosarul pentru formula cea noua a distonocalmului a fost depus spre evaluare in decembrie 2013.
Compania Zentiva Romania a luat aceasta decizie, dupa ce in 2013, Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman(CHMP) al Agentiei Europene pentru Medicamente(EMA) a recomandat restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin derivati de ergot pentru anumite indicatii terapeutice, dar cele ale medicamentului Distonocalm nu se aflau pe lista CHMP.
Cei care folosesc acest medicament, sa se intereseze la farmacii cand este preconizat sa apara produsul cel nou pe piata.